Bei der Publikation unserer klinischen Daten für ein Bandscheibenimplantat vertrauen wir auf die Kompetenz und Genauigkeit von ARTIMED Medical Consulting GmbH.
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02.11.2020 – Vorbestellung der DIN EN ISO 14155:2020 möglichDie deutsche Fassung der ISO 14155:2020, welche sich inhaltlich mit klinischen Prüfungen von Medizinprodukten an Menschen befasst, ist nun vorbestellbar. Die DIN EN ISO 14155:2020 wird ab Dezember 2020 erhältlich sein.
Hier können Sie Ihr Exemplar vorbestellen: DIN EN ISO 14155:2020
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06.10.2020 – Erste „Apps auf Rezept"Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 06.10.2020 die ersten „Apps auf Rezept“ in das neue Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) aufgenommen.
Die entsprechende Pressemitteilung, in der auch Bundesgesundheitsminister Jens Spahn sowie der BfArM-Präsident Prof. Dr. Karl Broich zitiert werden, können Sie mit dem nachfolgenden Link einsehen: BfArM - Pressemitteilung
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01.09.2020 – Neue ISO 20416:2020 zum Thema PMSNeben der ISO 14155:2020 wurde im Juli auch die ISO 20416:2020 veröffentlicht, welche eine Anleitung für den Prozess der Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen bietet. Der Inhalt der ISO steht im Einklang mit den einschlägigen internationalen Normen, insbesondere der ISO 13485 und ISO 14971.
Die ISO 20416:2020 können Sie auf der folgenden Seite erwerben: ISO 20416:2020
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25.08.2020 – Neues Seminar „Klinische Forschung unter MDR und ISO 14155:2020“Im Juli 2020 wurde die aktualisierte Edition der ISO 14155:2020 veröffentlicht. Dazu passend bieten wir Ihnen das Seminar „Klinische Forschung unter MDR und ISO 14155:2020“ an, welches Sie auf die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen optimal vorbereitet. Nähere Informationen finden Sie hier: Seminar "Klinische Forschung unter der MDR und ISO 14155:2020"
Die ISO 14155:2020 können Sie auf der folgenden Seite erwerben: ISO 14155:2020
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13.08.2020 – Neue Benannte Stelle nach MDRIm August 2020 wurde die DQS Medizinprodukte GmbH als Benannte Stelle nach der EU-Verordnung 2017/745 MDR akkreditiert. Damit sind derzeit sechs deutsche Benannte Stellen von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) als zuständige Konformitätsbewertungsstellen gemäß Verordnung 2017/745 benannt.
Eine Auflistung dieser Benannten Stellen finden Sie hier: ZLG - Benannte Stellen
Wir bieten für die Medizintechnik und pharmazeutische Industrie kundenspezifische Dienstleistungen zwischen Entwicklung und Marketing im Bereich der klinischen Forschung an.
Als unabhängiges Dienstleistungsunternehmen mit einem Team aus motivierten und kompetenten Mitarbeitern können wir auch terminkritische Projekte gemäß Ihren Anforderungen realisieren.
Hierbei steht für uns Ihre Zufriedenheit mit der Durchführung und Qualität unserer Leistung an erster Stelle.
Forum - Institut für Management
In Zusammenarbeit mit dem Forum-Institut bieten wir qualifizierte Seminare im Bereich klinischer Studien und klinischen Bewertungen von Medizinprodukten an.
Flying Study Team hat sich spezialisiert auf die befristete Vermittlung qualifizierter Study Nurses und Study Coordinators.
Partner für Leistungen im Qualitätsmanagement, der Technischen Dokumentation und im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
SwissPharmAudit GmbH (Deutschland und Schweiz) bietet Dienstleistungen in den Bereichen GxP- Audits, Qualitätsmanagement, Monitoring und Schulungen weltweit an.
In Zusammenarbeit mit Euronet CTTF können wir das Projektmanagement und das Monitoring umfangreicher klinischer Studien realisieren.
