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Newsticker

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02.11.2020 – Vorbestellung der DIN EN ISO 14155:2020 möglich

Die deutsche Fassung der ISO 14155:2020, welche sich inhaltlich mit klinischen Prüfungen von Medizinprodukten an Menschen befasst, ist nun vorbestellbar. Die DIN EN ISO 14155:2020 wird ab Dezember 2020 erhältlich sein.

Hier können Sie Ihr Exemplar vorbestellen: DIN EN ISO 14155:2020

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06.10.2020 – Erste „Apps auf Rezept"

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 06.10.2020 die ersten „Apps auf Rezept“ in das neue Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) aufgenommen.

Die entsprechende Pressemitteilung, in der auch Bundesgesundheitsminister Jens Spahn sowie der BfArM-Präsident Prof. Dr. Karl Broich zitiert werden, können Sie mit dem nachfolgenden Link einsehen: BfArM - Pressemitteilung

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01.09.2020 – Neue ISO 20416:2020 zum Thema PMS

Neben der ISO 14155:2020 wurde im Juli auch die ISO 20416:2020 veröffentlicht, welche eine Anleitung für den Prozess der Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen bietet. Der Inhalt der ISO steht im Einklang mit den einschlägigen internationalen Normen, insbesondere der ISO 13485 und ISO 14971.

Die ISO 20416:2020 können Sie auf der folgenden Seite erwerben: ISO 20416:2020

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25.08.2020 – Neues Seminar „Klinische Forschung unter MDR und ISO 14155:2020“

Im Juli 2020 wurde die aktualisierte Edition der ISO 14155:2020 veröffentlicht. Dazu passend bieten wir Ihnen das Seminar „Klinische Forschung unter MDR und ISO 14155:2020“ an, welches Sie auf die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen optimal vorbereitet. Nähere Informationen finden Sie hier: Seminar "Klinische Forschung unter der MDR und ISO 14155:2020"

Die ISO 14155:2020 können Sie auf der folgenden Seite erwerben: ISO 14155:2020

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13.08.2020 – Neue Benannte Stelle nach MDR

Im August 2020 wurde die DQS Medizinprodukte GmbH als Benannte Stelle nach der EU-Verordnung 2017/745 MDR akkreditiert. Damit sind derzeit sechs deutsche Benannte Stellen von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) als zuständige Konformitätsbewertungsstellen gemäß Verordnung 2017/745 benannt.

Eine Auflistung dieser Benannten Stellen finden Sie hier: ZLG - Benannte Stellen

Willkommen bei der ARTIMED® Medical Consulting GmbH,
dem Spezialisten, wenn es um klinische Forschung geht.

Wir bieten für die Medizintechnik und pharmazeutische Industrie kundenspezifische Dienstleistungen zwischen Entwicklung und Marketing im Bereich der klinischen Forschung an.

Als unabhängiges Dienstleistungsunternehmen mit einem Team aus motivierten und kompetenten Mitarbeitern können wir auch terminkritische Projekte gemäß Ihren Anforderungen realisieren.

Hierbei steht für uns Ihre Zufriedenheit mit der Durchführung und Qualität unserer Leistung an erster Stelle.

Eine Auswahl unserer Seminare:

Prüferkurse für Prüfärzte und Studienteams nach MPG bzw. AMG

Unsere Prüferkurse erfüllen die formalen und inhaltlichen Anforderungen gemäß den Vorgaben der BÄK/Arbeitskreis Medizinischer EKs an Prüfer/Stellvertreter oder Mitglieder einer Prüfgruppe. Wir bieten Grundlagenkurse, Aufbaukurse sowie Auffrischungskurse an.
Monitoring von MPG-Studien - Schulung für CRAs

Diese Schulung umfasst, neben den relevanten Grundlagen zu Medizinprodukten und klinischen Prüfungen, die Abgrenzung zum Monitoring von Arzneimittelstudien und die Darlegung von praxisrelevanten Aspekten.
Klinische Bewertung von Medizinprodukten

Für die Erstellung einer klinischen Bewertung gibt es mit der aktuellen MEDDEV 2.7.1-Leitlinie eine detaillierte und durchaus anspruchsvolle Anleitung. Wir bieten Ihnen ein Seminar an, welches es Ihnen ermöglichen soll, eigenständig eine klinische Bewertung zu erstellen.

Kundenstimmen

Bei der Publikation unserer klinischen Daten für ein Bandscheibenimplantat vertrauen wir auf die Kompetenz und Genauigkeit von ARTIMED Medical Consulting GmbH.

- Innovativer Hersteller von Implantaten

Sie suchen eine professionelle und flexible Firma für die Durchführung von Literatur-Recherchen und wollen dabei nicht auf Qualität verzichten? Sprechen Sie ARTIMED Medical Consulting GmbH an!

- Weltweit tätiger Hersteller von Medizinprodukten

Wenn Sie auf der Suche nach einem engagierten Team für Projektmanagement und Monitoring von klinischen Prüfungen sind, dann sind Sie richtig bei ARTIMED Medical Consulting GmbH.

- Führender Hersteller für Medizinprodukte in der Kardiologie

Die hochwertige Aufbereitung von klinischen Daten zur subkutanen kontinuierlichen Insulininfusion war der Schlüssel für eine erfolgreiche Veröffentlichung in einem renommierten Diabetes-Journal.

- Führender Hersteller von technologisch anspruchsvollen Medizinprodukten

Leitlinienkonforme Durchführung von klinischen Bewertungen für unsere Medizinprodukte mit äußerst professionellem Ergebnis, dafür steht ARTIMED Medical Consulting GmbH.

- Bedeutender Hersteller in der Medizintechnik

Eine spezifische und angepasste Aufbereitung der klinischen Daten mit dem Ziel der bestmöglichen Verwertung im Rahmen einer Publikation - dafür können wir ARTIMED Medical Consulting GmbH empfehlen.

- Markenstarker Hersteller von innovativen Produkten in der Orthopädie und Sportmedizin

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