Now loading.
Please wait.

Menu

Projektmanagement

Eine gut strukturierte Planung, Steuerung und Kontrolle von Projekten in der klinischen Forschung sind von essentieller Bedeutung für deren Erfolg und Qualität. Durch sinnvoll geplante und gesteuerte Projekte lassen sich deren Risiken minimieren und die Projektziele kosteneffizient und termingerecht erreichen.

Wir unterstützen Sie gerne bei der Planung, Initiierung, Koordinierung und Betreuung Ihrer Projekte und übernehmen dabei je nach Bedarf sowohl Teilaufgaben als auch Komplettprojekte für Sie.

Sie benötigen Unterstützung bei der Umsetzung von klinischen Studien?
Wir helfen Ihnen gerne bei klinischen Studien in allen Projektphasen (von der Idee bis zum offiziellen Studienende und darüber hinaus). Unsere Leistungen in dem Bereich umfassen:

  • Entwicklung eines Projektplans
  • Machbarkeitsprüfung
  • Finanzierungsplanung
  • Vertragsgestaltung
  • Einholen der Genehmigung und Zustimmende Bewertung von Behörden und Ethikkommissionen
  • Erstellung der notwendigen Studiendokumentation
  • Vermittlung von Studienpersonal
  • Koordinierung von Prüfertreffen und Trainings
  • Betreuung der Studie während der gesamten Laufzeit
  • Trouble-Shooting
  • Erstellung von Abschlussberichten, Kongressbeiträgen und Publikationen

Suchen Sie Unterstützung bei klinischen Bewertungen?
Wir helfen Ihnen unter anderem bei:

  • Entwicklung von Literatursuchstrategien
  • Durchführung von Literaturrecherchen
  • Auswertung und Zusammenfassung von Literaturdaten
  • Erstellung/Prüfung/Überarbeitung von klinischen Bewertungen
  • Prüfung/Überarbeitung von Plänen für klinischen Bewertungen (CEP)

Wir helfen Ihnen gerne bei der Implementierung der EU Verordnung 2017/745 (MDR).
Unser Angebot beinhaltet zum Beispiel:

  • Unterstützung bei der Erstellung eines Plans für die klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF-Plan)
  • Überprüfung Ihrer Dokumentation im Hinblick auf die Anforderungen der MDR
  • Unterstützung bei der Durchführung und Auswertung der Aktivitäten der klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF)
  • Schulungen

Außerdem können wir Ihnen gerne Hilfe bei einzelnen Aufgaben anbieten:

  • Erstellung/Überprüfung von Literatursuchstrategien
  • Erstellung/Überprüfung/Einreichung von Publikationen
  • Prüfung/Überarbeitung von Dokumente
  • Planen von Anwendungsbeobachtungen
  • Verfassen/Prüfen von Abschlussberichten zu Anwendungsbeobachtungen/Nicht-interventionelle Studien (AWB/NIS-Bericht)

Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!