Das Hauptziel dieses Leitfadens besteht darin, Hersteller bei der Umsetzung der gesetzliche Anforderungen gemäß Artikel 86 MDR zu unterstützen. Der Periodic Safety Update Report (PSUR) fasst die Ergebnisse und Schlussfolgerungen der Analyse der Post-Market Surveillance-Daten zusammen, die als Ergebnis des Post-Market Surveillance Plan gesammelt wurden. Hier gelangen Sie zum Leitfaden.
