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Die MDCG hat die in den Anhängen E-I des IMDRF N48-Leitfadens dargelegten Prinzipien gebilligt und stellt in dem Dokument MDCG 2021-10 klar, wie bestimmte Prinzipien und Beispiele, die in den N48-Anhängen E-I dargelegt sind, unter der MDR/IVDR gelten.