Bevor die Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) final verwendbar ist, wurde für die Meldung einer Änderung einer klinischen Prüfung eine Vorlage zur Verwendung erstellt (MDCG 2021-28). Die Vorlage sollte vom Sponsor einer klinischen Prüfung verwendet werden, wenn er Änderungen an einer klinischen Prüfung vornimmt, die wahrscheinlich wesentliche Auswirkungen z.B. auf die Sicherheit der Probanden haben könnte.