In dem neu veröffentlichten MDCG-Dokument MDCG 2022-04 wird erwähnt, dass die regelmäßigen aktualisierten Periodic Safety Update Reports (PSURs) von den Herstellern gemäß Artikel 86 der MDR ein Jahr nach dem Inkrafttreten der MDR (26.Mai 2021) erstellt werden müssen. Betroffen sind Hersteller von Produkten der Klasse IIa oder höher.
