Das Dokument bietet Herstellern und benannten Stellen eine Leitlinien zur klinischen Bewertung gemäß der MDR für Medizinprodukte und Zubehör für Medizinprodukte, die als „Orphan“-Produkte gelten und Medizinprodukte und Zubehör für Medizinprodukte, die eine seltene Indikation haben. Das MDCG-Dokument kann hier eingesehen und heruntergeladen werden.
