Die EU-Kommission veröffentlichte ein MDCG-Dokument (MDCG 2021-5), welches als Leitfaden für verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit Standards/Normen im Bereich Medizinprodukte dient. Es soll Sie bei den in der geltenden EU-Gesetzgebung festgelegten Anforderungen unterstützen und Besonderheiten erläutern.
