Die EU-Kommission bietet durch die Veröffentlichung des neuen MDCG-Dokuments (MDCG 2021-6) einen Fragen- und Antwort-Katalog zu dem Thema „Klinische Prüfung unter MDR“, der allgemeine Fragen und spezifische Fragen für geplante Studien und bereits laufende Studien beantwortet.