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Monitoring

Klinische Prüfungen sind zeit- und kostenaufwändige Maßnahmen zur Bewertung der Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten. Dem Monitoring kommt in diesem Zusammenhang ein hoher Stellenwert zu im Rahmen der Qualitätskontrolle die Studiendaten. Im Fokus stehen hier die prüfplankonforme Durchführung sowie die Einhaltung der regulatorischen Vorgaben.

Wir unterstützen Sie gerne bei

  • der Identifizierung und Auswahl der Zentren
  • der Initiierung der Zentren
  • dem Monitoring der Zentren
  • dem Close Out der Zentren

Dabei garantieren unsere unternehmensinternen SOPs ein harmonisiertes und strukturiertes Vorgehen bei allen Schritten.

Wir verfügen bereits über umfangreiche Erfahrungen in diversen Indikationen und sind durch unsere Kooperationspartner auch in der Lage, große multizentrische Studien flexibel und ordnungsgemäß zu managen.

Wir bieten in diesem Zusammenhang auch ein Seminar an zum Thema Monitoring von MPG-Studien (Flyer).

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